Vì sao phải xem xét thay thế DOP/DEHP?
Các phthalate ortho như DEHP (thường được gọi DOP), DBP, BBP và DIBP đang chịu nhiều hạn chế tại các thị trường lớn. Trong đồ chơi và sản phẩm chăm sóc trẻ em, EU đã áp dụng các giới hạn nghiêm ngặt đối với một số phthalate; DINP, DIDP và DNOP cũng bị hạn chế trong các sản phẩm trẻ em có thể đưa vào miệng.
Với thiết bị y tế, bao bì thực phẩm và các sản phẩm tiếp xúc gần với người dùng, nhà sản xuất thường phải đánh giá thêm yêu cầu về di trú, độc tính, tiêu chuẩn ngành và quy định của thị trường đích. Vì vậy, việc chuyển sang chất hóa dẻo không phthalate không chỉ là thay một nguyên liệu mà còn là bước quản trị rủi ro tuân thủ cho công thức PVC dẻo.
Hexamoll® DINCH là gì?
Hexamoll® DINCH là tên thương mại của BASF cho 1,2-cyclohexane dicarboxylic acid, di-isononyl ester. Sản phẩm được BASF mô tả là chất hóa dẻo không phthalate dùng cho PVC và các polymer phân cực khác, đặc biệt hướng đến các ứng dụng có tiếp xúc với con người.
Khác với phthalate ortho, DINCH dựa trên cấu trúc cyclohexane. BASF công bố hàm lượng phthalate tối đa chỉ 0,01% theo phương pháp nội bộ của hãng.
Ứng dụng chính
Đồ chơi và sản phẩm trẻ em
DINCH được BASF khuyến nghị cho các ứng dụng nhạy cảm như đồ chơi và sản phẩm trẻ em. Khi chuyển đổi công thức, doanh nghiệp vẫn cần kiểm tra sản phẩm hoàn thiện theo quy chuẩn an toàn đồ chơi và yêu cầu di trú của từng thị trường.
Thiết bị y tế
DINCH được định vị cho các ứng dụng y tế bằng PVC dẻo, nơi nhà sản xuất muốn giảm phụ thuộc vào DEHP. Tuy nhiên, sự phù hợp của thiết bị y tế cuối cùng phụ thuộc vào grade, công thức, quy trình, thử nghiệm chiết xuất/di trú và hồ sơ pháp lý của thiết bị.
Bao bì và vật liệu tiếp xúc thực phẩm
DINCH có số FCM 775 trong các danh mục EU liên quan đến vật liệu polymer tiếp xúc. Việc sử dụng thực tế phải tuân theo điều kiện áp dụng và giới hạn di trú hiện hành của quy định mục tiêu; không nên hiểu việc một chất có trong danh mục được phép là chứng nhận tự động cho mọi sản phẩm cuối.
Ứng dụng dân dụng khác
Sàn vinyl, giấy dán tường, màng, compound PVC dẻo và các ứng dụng trong không gian kín là những nhóm có thể cân nhắc DINCH khi cần chất hóa dẻo không phthalate và tính ổn định tốt.
Thông số kỹ thuật tham khảo
| Chỉ tiêu | Giá trị BASF công bố |
|---|---|
| Tên hóa học | 1,2-Cyclohexane dicarboxylic acid, di-isononyl ester |
| Số CAS | 166412-78-8 (ngoài Hoa Kỳ); 474919-59-0 (Hoa Kỳ) |
| Công thức phân tử | C26H48O4 |
| Khối lượng phân tử | 424,7 |
| Ngoại quan | Chất lỏng dầu trong, hầu như không có tạp chất nhìn thấy |
| Khối lượng riêng ở 25°C | Khoảng 0,945 g/cm³ |
| Độ nhớt động lực ở 20°C | Khoảng 52 cP (≈ 52 mPa·s) |
| Hàm lượng ester | ≥ 99,5% khối lượng |
| Hàm lượng phthalate | ≤ 0,01% |
Thông số trên là dữ liệu điển hình/đặc tính kỹ thuật từ tài liệu BASF. Khi phê duyệt nguyên liệu, cần đối chiếu TDS/CoA hiện hành của lô hàng.
Khả năng thay thế DOP/DEHP trong công thức
BASF cho biết Hexamoll® DINCH có thể được sử dụng trong PVC và các polymer phân cực khác; trong nhiều trường hợp chỉ cần điều chỉnh nhỏ công thức hoặc điều kiện gia công so với các chất hóa dẻo PVC phổ biến. Vì vậy, DINCH là lựa chọn đáng xem xét khi doanh nghiệp cần chuyển khỏi DOP/DEHP nhưng vẫn muốn giữ nền công nghệ PVC dẻo hiện có.
Dù vậy, không nên áp dụng tỷ lệ thay thế 1:1 một cách mặc định cho mọi công thức. Cần đánh giá độ cứng, độ nhớt plastisol, độ dẻo ở nhiệt độ thấp, khả năng tương hợp, tốc độ gel/fusion và các chỉ tiêu di trú của sản phẩm cuối.
Tuân thủ và chứng nhận
- Đồ chơi: EU kiểm soát chặt nhiều phthalate trong đồ chơi và sản phẩm chăm sóc trẻ em; DINCH là giải pháp không phthalate để doanh nghiệp cân nhắc khi tái thiết kế công thức.
- Tiếp xúc thực phẩm: cần kiểm tra điều kiện sử dụng và giới hạn di trú theo quy định hiện hành của thị trường đích.
- Thiết bị y tế: sự phù hợp phải được đánh giá ở cấp độ thiết bị và hồ sơ regulatory, không chỉ dựa trên tên chất hóa dẻo.
- Tài liệu: TDS, SDS, CoA và các tuyên bố tuân thủ cập nhật của nhà sản xuất là cơ sở cần kiểm tra trước khi sản xuất hàng loạt.
Vì sao chọn GKTECH?
GKTECH tập trung vào các dòng vật liệu kỹ thuật giúp nhà sản xuất giải quyết yêu cầu công thức và tuân thủ mới. Với Hexamoll® DINCH, chúng tôi hỗ trợ trao đổi phương án chuyển đổi từ DOP/DEHP, cung cấp tài liệu kỹ thuật theo hồ sơ nhà sản xuất và phối hợp đánh giá mẫu khi phù hợp.
- Trao đổi công thức và mục tiêu thay thế DOP/DEHP.
- Hỗ trợ TDS/SDS và dữ liệu kỹ thuật của nhà sản xuất.
- Trao đổi mẫu thử và kế hoạch đánh giá theo ứng dụng.
Nguồn kỹ thuật tham khảo
- BASF — Hexamoll® DINCH Technical Information (May 2023)
- ECHA — Phthalates: restrictions and toy safety
Công ty TNHH Kỹ Thuật Gia Khang
Website: gktech.vn · Email: gktech@gktech.vn · Hotline: 036 262 1886